Annonce du premier patient inclus (FPI) dans l'essai clinique de phase 2 du TLM-003 pour le traitement de la progression de la myopie
Tsubota Laboratory, Inc. (siège social : Shinjuku-ku, Tokyo ; PDG : Kazuo Tsubota ; ci-après « la Société ») a le plaisir d'annoncer que Laboratoires Théa (siège social : France ; président : Jean-Frédéric Chibret ; ci-après « Théa ») a réalisé le premier recrutement de patient (FPI) dans le cadre d'un essai clinique de phase 2 évaluant l'efficacité et la sécurité du TLM-003, un collyre expérimental destiné à freiner la progression de la myopie, marquant ainsi le début de la phase de détermination de la dose et d'évaluation initiale de l'efficacité clinique chez l'homme.
Cette annonce fait suite à l'annonce par Théa du début du recrutement des participants à l'essai le 23 janvier 2026.
En 2022, la société a conclu un accord de licence exclusive avec Théa pour le TLM-003, couvrant principalement des régions telles que l'Europe et l'Amérique du Nord. La réalisation du FPI marque le premier lancement d'un essai clinique de phase 2 pour ce produit en cours de développement à l'échelle mondiale et représente une étape importante dans le développement clinique mondial. Les progrès de cette étude sont également associés à de futures opportunités de jalons de développement et à une valeur potentielle de redevances dans le cadre de l'accord de licence. Avec un nombre mondial de patients myopes estimé à environ 2,6 milliards, la société continuera à contribuer à l'avancement régulier de ce projet grâce à une étroite collaboration avec son licencié, dans le but de répondre à des besoins médicaux non satisfaits.
Cette étape a déjà été intégrée dans les prévisions financières actuelles de la société et ne nécessite pas de révision pour le moment. Cependant, la société considère cet événement comme une étape cruciale vers l'amélioration durable de la valeur de son pipeline et de son potentiel de revenus à long terme. Bien que les performances commerciales à court terme puissent fluctuer, la société reste engagée dans la progression régulière de son pipeline de recherche et développement, qui sous-tend sa valeur d'entreprise à moyen et long terme.
À propos du TLM-003
Le TLM-003 est un collyre expérimental destiné à freiner la progression de la myopie. Il fait actuellement l'objet d'essais cliniques au Japon et à l'étranger, en collaboration avec des sociétés partenaires, dont Théa. Le TLM-003 est un agent thérapeutique innovant doté d'un mécanisme d'action novateur, conçu pour moduler le remodelage scléral associé à la progression de la myopie, ce qui le distingue des traitements conventionnels de la myopie.
À propos des Laboratoires Théa
Théa est une société pharmaceutique européenne indépendante spécialisée dans les soins oculaires. Basée à Clermont-Ferrand, en France, et détenue par une famille, la société développe et fournit des traitements ophtalmologiques à des patients du monde entier. Théa a établi plus de 35 filiales et bureaux à travers l'Europe, l'Amérique du Nord et du Sud, l'Afrique du Nord et le Moyen-Orient, et ses produits sont disponibles dans 75 pays.
Pour plus d'informations, veuillez consulter le site officiel de Théa : www.thea.com